体外膜肺氧合（ECMO）技术 临床应用质量控制指标（2022 年版）

一、ECMO 有效撤除率

定义：ECMO 有效撤除，是指应用 ECMO 的患者，经积极治疗后心 / 肺功能改善或 器官移植而撤除 ECMO，撤除 ECMO 后 48 小时患者仍存活。ECMO 有效撤除率，是指 有效撤除 ECMO 例次数占同期 ECMO 应用例次数的比例。 计算公式： 有效撤除 ECMO 例次数 ECMO 有效撤除率= × 100% 同期 ECMO 应用总例次数 意义：体现应用 ECMO 的治疗效果，是反映医疗机构 ECMO 医疗质量的重要过程 性指标之一。

二、30 天全因死亡率

定义：ECMO 应用后 30 天内死亡患者数（不论何种原因）占同期 ECMO 应用患者 总数的比例。 计算公式： ECMO 应用后 30 天内全因死亡患者数 30 天全因死亡率= × 100% 同期 ECMO 应用患者总数

医疗质量管理与控制指标汇编 国家卫生健康委医院管理研究所汇总编制

意义：体现应用 ECMO 的治疗效果，是反映医疗机构 ECMO 医疗质量的重要结果 指标之一。

三、一年生存率

定义：ECMO 应用后 1 年随访（失访者按未存活患者统计）尚存活的患者数占同期 ECMO 应用患者总数的比例。 计算方法： ECMO 应用后 1 年随访尚存活的患者数 一年生存率 = × 100% 同期 ECMO 应用患者总数 意义：反映医疗机构开展 ECMO 的长期治疗效果。

四、机械故障指标

计算公式： 氧合器故障例次数 氧合器故障发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用氧合器例次数 循环管路进气患者例次数 循环管路进气发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用患者例次数 发生泵头故障患者例次数 泵头故障发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用泵头例次数 发生停泵故障患者例次数 停泵故障发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用患者例次数 × 发生管路脱落例次数 意外脱管发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用管路例次数 发生置管意外例次数 置管意外发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用患者例次数 意义：体现应用 ECMO 的治疗安全性，是反映医疗机构 ECMO 医疗质量的重要结 果指标。

五、术中及术后 30 天内患者主要并发症发生率

定义：ECMO 术中及术后 30 天内，发生主要并发症的患者数占同期 ECMO 应用例 次数的比例。 发生出血并发症例次数 出血发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用例次数 发生溶血并发症例次数 溶血发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用例次数 发生血栓栓塞并发症例次数 血栓栓塞发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用例次数 发生下肢缺血坏死例次数 下肢缺血坏死发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用例次数 神经系统并发症发生率 = 发数 × 100% 发生血源性感染例次数 血源性感染发生率 = × 100% 同期 ECMO 应用例次数 意义：体现 ECMO 应用的治疗安全性，是反映医疗机构 ECMO 医疗质量的重要结 果指标。

注：患者纳入标准： V-A ECMO：①各种原因引起的心源性休克：心指数小于 2. 0L/min/m2 或 / 和 LVEF< 30%，收缩压 < 90mmHg，肺毛细血管楔压≥24mmHg，依赖两者以上大量血管 活性药物，静脉血氧饱和度小于 55%，有酸中毒表现；②心跳骤停需 ECPR；③顽固性室 性心律失常；④难以脱离体外循环。 V-VECMO：①严重 ARDS：在最优的机械通气条件下（Fi 02 ≥ 0. 8，潮气量为 6ml/kg 理想体重，PEEP ≥ 5cmH20，且无禁忌症），保护性通气和俯卧位通气效果不佳，并符 合以下之一，应尽早考虑评估实施 V-V ECMO 支持：（ 1）Pa 02/Fi 02< 50mmHg 超过 3 小 时；（2）Pa02/Fi02<80mmHg 超过 6 小时；（3）Fi02=100%，Pa02/Fi02<100 mmHg；（4）动脉 血 pH< 7. 25 且 PaC 02> 60mmHg 超过 6 小时，且呼吸频率＞ 35 次／分；（ 5）呼吸频率＞

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35 次／分时，动脉血 pH< 7. 2 且平台压 > 30cmH 20 或驱动压 > 15cmH20；②严重气道梗阻 性疾病：无创或有创机械通气无效，出现严重呼吸性酸中毒甚至影响血流动力学时，可 考虑评估实施 V-V ECMO 或体外二氧化碳清除（ECCO2R）；③特殊呼吸系统疾病围术 期（如肺移植、气道肿物等）：如术中呼吸支持方式无法维持通气及氧合，可评估实施 V-V ECMO。 ECPR：实施常规心肺复苏 15 分钟不能恢复自主心律，心跳骤停 1 小时之内者。 包括①血栓；②血浆渗漏；③漏血；④氧合欠佳等需氧合器更换或终止 ECMO。 故障包括①管路静脉端操作；②病人静脉端输液；③插管和管道连接；④气穴现象 等导致的循环管道动静脉进气。 包括①泵头破裂；②泵头血栓；③不能正常工作。 包括①断电；②备用电源耗尽；③机器故障。 包括①管道连接处松弛；②非同步搬运挣脱。 置管意外包括①插管方向和位置错误；②插管松脱，拔出；③插管扭折；④血管损 伤；影响 ECMO 正常工作。 术中及术后 30 天内患者主要并发症包括出血、溶血、血栓栓塞、下肢缺血坏死、神 经系统并发症、血源性感染。 出血包括应用 ECMO期间的（调整内容）：①致死性出血；②颅内出血；③与 ECMO 抗凝相关的纵隔、消化道、呼吸道、插管局部等部位出血，导致血色素进行性下 降（下降幅度＞ 2g/dL/d）、循环不稳定、或需要外科手术干预。 溶血是指应用 ECMO 期间，排除出血、血液稀释等原因导致的血色素下降幅度＞ 2g/dL，且血浆游离血红蛋白＞ 5mg/dL。 血栓栓塞包括应用 ECMO期间的①脑栓塞或肢体动脉栓塞；②下肢深静脉血栓或肺 栓塞；③心腔内血栓形成，有影像学（动、静脉超声或 CT 等）证据支持。 下肢缺血坏死是指应用 ECMO 期间的 ECMO 插管侧下肢发生溃疡、坏疽、甚至 截肢。 神经系统并发症是指 ECMO 应用期间新发生的出血性脑卒中及引起功能障碍的缺血 性脑卒中，有影像学（头颅 CT 或 MRI 等）证据支持。 血源性感染是指由于 ECMO治疗应用相关的血源性感染；从以下位置能够获得微 生物学阳性标本：①感染位置的皮下细针抽吸；②手术探查；③导管尖端感染发生于 ECMO 置管 48 小时后。