新技术和新项目准入制度新技术和新项目质量控制的要点包括哪些?

答:临床应用新技术和新项 目质量控制 的要点包括但不限于以下内容。

( 1 ) 经批准开展的新技术和新项 目 , 实行科室主任负责制 , 督促项目负责人按计 划执行并取得预期效果, 医疗管理部门履行 监管责任。

( 2 ) 实施该项新技术和新项 目过程中 的医师应向患者及其委托人履行告知义务, 尊重患者及委托人的意见, 在征得其同意并 在相应知情同意书上签字后方可实施。

( 3 )科室质控小组对开展的新技术和 新项 目进行定期追踪, 督察项目 的进展情 况, 及时发现医疗技术风险, 并督促及时采 取相应控制措施, 将医疗技术风险降到最低 程度。

( 4)项目负责人至少每 3个月将新技术 和新项目的开展情况 (诊疗病例数、适应证 掌握情况、 临床应用效果、 并发症、不良反 应、 随访情况等 )和科室质控小组的质控评 价意见, 由科主任报医疗管理部门, 建立技 术档案。

(5 ) 医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程 管理和评价, 并将结果反馈科室。