新技术和新项目准入制度基本要求

1.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、 有效、 经济、 适宜、能够进行临床应用的技术和项目。

2.医疗机构应当 明确本机构 医疗技术 和诊疗项 目 临床应用清单并定期更新。

3.医疗机构应当 建立新技术和新项 目 审批流程, 所有新技术和新项 目必须经过本 机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会 审核同意后 , 方可开展临床应用 。

4.新技术和新项 目 临床应用前, 要充 分论证可能存在的安全隐患或技术风险, 并制定相应预案。

5.医疗机构应 当 明确开展新技术和新 项目临床应用的专业人员 范围 , 并加强新技 术和新项 目质量控制工作。

6.医疗机构应当 建立新技术和新项 目 临床应用动态评估制度, 对新技术和新项 目 实施全程追踪管理和动态评估。

7.医疗机构开展临床研究的新技术和 新项 目按照国 家有关规定执行。