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人体器官获取组织 质量控制指标 一、器官捐献转化率 定义：在人体器官获取组织（OPO）服务区域内，年度完成器官获取的器官捐献者 数量占潜在捐献者总数的比例。 计算公式： 器官捐献转化率（%）= × 100% 意义：体现器官捐献和 OPO 器官获取工作能力。 二、平均器官产出率 定义：在 OPO 服务区域内，年度获取并完成移植的器官数量与器... -
体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用质量控制指标（2022 年版）
体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用质量控制指标（2022 年版） 一、ECMO 有效撤除率 定义：ECMO 有效撤除，是指应用 ECMO 的患者，经积极治疗后心 / 肺功能改善或 器官移植而撤除 ECMO，撤除 ECMO 后 48 小时患者仍存活。ECMO 有效撤除率，是指 有效撤除 ECMO 例次数占同期 ECMO 应用例次数的比例。 计算公式： ... -
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肾脏移植技术 医疗质量控制指标（2020 年版） 指标一、冷热缺血时间（KTS- 01） 定义： 热缺血时间 ≤ 10 分钟（min）、冷缺血时间≤ 24 小时（h）的肾脏移植人数 分别占同期肾脏移植总人数的比例。 计算公式： （一）热缺血时间≤ 10min 的比例（KTS- 01A）。 热缺血时间 ≤ 10min 的比例= 热i数 × 100%... -
同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2022 年版）
同种胰岛移植技术临床应用质量控制指标（2022 年版） 一、胰岛纯度 定义：采用双硫腙（DTZ）染色法进行胰岛计数。 胰岛纯度是指 DTZ 染色阳性的 胰岛数占纯化的细胞团总数的比例。 计算公式： 意义：反映胰岛纯化效果，体现胰岛提取技术水平的指标。 二、总胰岛当量 定义： 胰岛当量 (Islet Equivalent Quantity，IE... -
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肝脏移植技术 医疗质量控制指标（2020 年版） 指标一、肝癌肝脏移植指标（LIT- 01） （一）肝癌肝脏移植受者比例（LIT- 01- 01）。 定义：肝癌肝脏移植受者人数占同期肝脏移植手术受者总人数的比例。 计算公式： 肺脏移植绝对适应证占比 = 同数 × 100% （二）单发肿瘤，直径不超过 5cm 的肝癌肝脏移植受者比例（LIT- 01-... -
心脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版）
心脏移植技术医疗质量控制指标（2020 年版） 指标一、伦理委员会决议通过率（HTS- 01） 定义：单位时间内，术前经医疗机构伦理委员会讨论通过的心脏移植患者数占心脏 移植总人数的比例。 计算公式： 意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术的规范性。 说明：具备心脏移植机构的单位必须根据相关规定成立器官移植技术临床应用伦理 委员会，在实施心脏... -
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同种胰岛移植技术 临床应用质量控制指标（2022 年版） 一、胰岛纯度 定义：采用双硫腙（DTZ）染色法进行胰岛计数。 胰岛纯度是指 DTZ 染色阳性的 胰岛数占纯化的细胞团总数的比例。 计算公式： 胰岛纯度 = DTZ 染色阳性的胰岛数 纯化的细胞团总数 × 100% 意义：反映胰岛纯化效果，体现胰岛提取技术水平的指标。 二、总胰岛当量 定... -
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异基因造血干细胞移植技术 临床应用质量控制指标（2022 年版） 一、异基因造血干细胞移植适应证符合率 定义：异基因造血干细胞移植术适应证选择正确的例数占同期异基因造血干细胞移 植术总例数的比例。 计算公式： 基因造血干细胞移植术 异基因造血干细胞移植术适应证选择正确的例数 = ... -
同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2022 年版）
同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标（2022 年版） 一、符合规定的来源移植物比例 定义：符合规定的来源移植物数占同期移植物总数的比例。（见注） 计算公式： 符合规定的来源移植物比例 \= 符合规定的来源移植同期移植物总数物数 × 100% 意义：反映移植物来源的规范性。 二、术中移植物微生物培养阳性率 定义：术中移植物... -
第一章 总 则
第一章 总 则 第一条 为了规范人体器官移植，保证医疗质量，保障人体健康，维护公民的合法权益，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事人体器官移植，适用本条例；从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植，不适用本条例。 本条例所称人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人...